《萬(wàn)家生佛》 章節(jié)介紹

江左李狼的這部男頻小說(shuō)《萬(wàn)家生佛》，以都市為題材，其情節(jié)設(shè)置和故事結(jié)構(gòu)大氣開(kāi)闊，筆力雄渾，每個(gè)小故事的高潮發(fā)展都安排得當(dāng)，值得一讀！該小說(shuō)第9章內(nèi)容簡(jiǎn)介：就在于馨雅正在慶幸自己“劫后逢生”的時(shí)候，蘇沐拿著鑰匙打開(kāi)了對(duì)面的房門(mén)。進(jìn)門(mén)之前，他特.........

《萬(wàn)家生佛》 第9章 藥品監(jiān)管司的改革 在線試讀

就在于馨雅正在慶幸自己“劫后逢生”的時(shí)候，蘇沐拿著鑰匙打開(kāi)了對(duì)面的房門(mén)。

進(jìn)門(mén)之前，他特意轉(zhuǎn)身看了一眼對(duì)面，暗暗想著：自己剛來(lái)，要不要給自己的鄰居打個(gè)招呼？

搖了搖頭，他還是放棄了這個(gè)想法。

這么晚了，自己要是突然敲門(mén)，估計(jì)人家還誤會(huì)自己是壞人呢。

還是之后再說(shuō)吧。

對(duì)面……

于馨雅滿臉疲憊的躺在床上，把臉埋在枕頭里，耳邊的手機(jī)上閃爍著通話計(jì)時(shí)的數(shù)據(jù)。

“你說(shuō)說(shuō)你，當(dāng)初非得考公務(wù)員，如今藥品監(jiān)管司油水早不如以前了?！?/p>

“人人自危，還得擔(dān)驚受怕，天天被百姓投訴，還不被企業(yè)待見(jiàn)，工資還不高........”

“姐妹，你說(shuō)你圖什么呢？”

國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥起步過(guò)于晚，國(guó)內(nèi)GMP（藥品生成質(zhì)量管理規(guī)范）很多東西都是借鑒FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）和歐盟GMP的內(nèi)容。

這一點(diǎn)，于馨雅早就清楚，但也正因?yàn)槿绱?，她才選擇了這條路。

總得有人走出一條符合國(guó)情的自己的醫(yī)藥監(jiān)管之路吧？

“要我說(shuō)，你還不如來(lái)找我，保證你比現(xiàn)在掙得多的多，好歹我爸也是橫潤(rùn)醫(yī)藥的掌舵人，姐們絕對(duì)不會(huì)虧待你?！?/p>

孫淼淼，仿制藥四大天王之一“橫潤(rùn)醫(yī)藥”的千金大小姐。

短短十幾年內(nèi)，橫潤(rùn)醫(yī)藥從一個(gè)蘇南省快破產(chǎn)的小工廠崛起為千億醫(yī)藥巨頭，實(shí)力不可謂不強(qiáng)。

其父孫天陽(yáng)更是傳奇一般的人物，從一個(gè)工廠的落魄工人，到一代醫(yī)藥巨擘，堪稱傳奇。

于馨雅翻了一個(gè)身，露出個(gè)小腦袋，嘟囔著：“嗯哼~大小姐，你別鬧了，我去藥品監(jiān)管司又不是為了錢(qián)，你知道的?！?/p>

電話里陷入短暫的安靜，片刻后，于馨雅的聲音傳了過(guò)去。

“不說(shuō)這個(gè)了，我給你打電話可不是為了聽(tīng)你嘮叨的，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的規(guī)程已經(jīng)在頒布了，你們橫潤(rùn)醫(yī)藥可是靠仿制藥起家，不可能沒(méi)有動(dòng)作吧，怎么樣，有沒(méi)有什么進(jìn)展？”

電話那頭，孫淼淼敷著面膜，看不清楚容貌。

她和于馨雅認(rèn)識(shí)很久了，從大一到研究生畢業(yè)，兩人都是室友，更是無(wú)話不說(shuō)的閨蜜。

“進(jìn)展？”孫淼淼聽(tīng)到這個(gè)問(wèn)題后，略微一愣，她接觸自家公司的業(yè)務(wù)不久，對(duì)于這方面的內(nèi)容并不熟悉。

但是，畢竟耳濡目染，對(duì)仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的策略也有自己的見(jiàn)解。

“老實(shí)說(shuō)，你們官方這個(gè)舉措，本意上是為了保證藥品質(zhì)量，挺好.......”

“但是，要保證與原研藥在90%~111%的等效作用，這是在給企業(yè)加擔(dān)子呀！”

“不過(guò)，對(duì)于有實(shí)力的企業(yè)，確實(shí)也是機(jī)會(huì)，誰(shuí)能搶先完成一致性評(píng)價(jià)，意味著能夠搶先占有市場(chǎng)?！?/p>

“可是，想要達(dá)到一致性評(píng)價(jià)的要求，很難，意味著你只能去需求最優(yōu)的工藝，開(kāi)發(fā)新工藝，需要時(shí)間.........”

聽(tīng)到孫淼淼的分析，于馨雅也能理解。

“所以，連你們也覺(jué)得有困難？”

“我能說(shuō)的就是，對(duì)于某些沒(méi)有利潤(rùn)空間和成本太大的產(chǎn)品，我們只能舍棄.........”

資本逐利，這確實(shí)是很現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題。

再加上監(jiān)管力度加強(qiáng)，某些藥品甚至都已經(jīng)拿不到批件。

所以，一部分藥物被淘汰的原因可能就在于此。

不是藥物本身不好，或者有質(zhì)量問(wèn)題，而是它不能夠?yàn)槠髽I(yè)創(chuàng)造價(jià)值。

于馨雅聽(tīng)后微微嘆息：“好吧，我了解了?！?/p>

她之所以打聽(tīng)這些，是因?yàn)樯厦娼o南沅市下達(dá)了任務(wù)，要求南沅藥品監(jiān)管司按最新的一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施辦法，推進(jìn)下轄藥企一致性評(píng)價(jià)工作。

如果連橫潤(rùn)醫(yī)藥都覺(jué)得有困難的話，就更別說(shuō)是其他企業(yè)了。

掛斷了電話，于馨雅陷入沉思。

南沅市的藥品行業(yè)發(fā)展并不算太好，能夠拿得出手的也就那么兩三家，有的甚至已經(jīng)還是轉(zhuǎn)型。

想要推進(jìn)這個(gè)工作可真是難上加難。

偏偏她又被選中參與了剛成立的檢查組，再難也得去做才行。

............

而蘇沐那邊，他查了大量資料。

電腦屏幕上，都是關(guān)于最高層今年以來(lái)的所有決策，和他印象中的差不多，歷史還是在沿著之前的軌跡進(jìn)行。

這樣一來(lái)他的信心便更加足了。

“三個(gè)月的時(shí)間，應(yīng)該是足夠了?！?/p>

蘇沐雙手插著后腦勺，靠在座椅上。

他承諾三個(gè)月內(nèi)讓西林制藥廠起死回生，可不是隨口胡說(shuō)。

藥品監(jiān)管司改革之后，對(duì)于仿制藥的審批進(jìn)度就會(huì)加快。

加之，現(xiàn)在上面急需改革試點(diǎn)和領(lǐng)頭羊帶動(dòng)其他藥企，所以便有機(jī)會(huì)能夠乘上這個(gè)東風(fēng)。

趁這個(gè)大多數(shù)企業(yè)還在觀望的時(shí)間，先下手為強(qiáng)才能把握機(jī)會(huì)。

“只要BE批的實(shí)驗(yàn)藥物檢測(cè)結(jié)果合格，就能提報(bào)申請(qǐng)資料?！?/p>

“資料審核通過(guò)后，完成三批的一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)核查和注冊(cè)資料核查，產(chǎn)品便能被獲批上市了?！?/p>

這一套流程，他不知走了多少次，實(shí)在太熟悉了。

只要關(guān)鍵的申報(bào)資料不出問(wèn)題，有他坐鎮(zhèn)的情況下，檢查官的現(xiàn)場(chǎng)核查必然不可能會(huì)出問(wèn)題。

將問(wèn)題消滅在最初的階段，這點(diǎn)信心他還是有的.........

“三個(gè)月藥品上市，成為首批完成一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)?！?/p>

“有了開(kāi)始的這些鋪墊，接下來(lái)的路，才能按照自己設(shè)想的走下去……”