《橫空出世》 章節(jié)介紹

江左李狼執(zhí)筆的這部小說《橫空出世》，情節(jié)設(shè)定環(huán)環(huán)相扣，處處設(shè)伏，氣勢磅礴讓讀者為之驚嘆，值得一看。該小說第9章內(nèi)容介紹：“水分、裝量差異都沒什么問題，批間差異也在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，就是不知道崩解和溶出情況怎么樣了?！毙煨l(wèi)忠在一旁摸著下巴，看著李景.........

《橫空出世》 第9章 匪夷所思的李景陽 在線試讀

“水分、裝量差異都沒什么問題，批間差異也在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，就是不知道崩解和溶出情況怎么樣了?！?/p>

徐衛(wèi)忠在一旁摸著下巴，看著李景陽的檢驗數(shù)據(jù)，越看越有些期待了。

實驗室里，只能做些基礎(chǔ)的化學(xué)檢測，至于動物實驗，耗費的時間需要更長，更別說生物等效性實驗和臨床安全性的研究了。

李景陽看了對方一眼，隨后目光集中在眼前的崩解儀上，說道：“根據(jù)龍國藥典二部附錄IA的要求，在20℃±1的條件下測得的崩解時間需要在.......龍國藥典二部附錄X的要求，溶出度檢測需在鹽酸溶液，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)的條件下檢測.....”

“這些標(biāo)準(zhǔn)只能作為參照，厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊屬于新劑型，所以我只能根據(jù)這個藥物的特性，基于它的理化常數(shù)，比如熔點、比旋度、吸收系數(shù)、相對密度等，先開發(fā)一套適用的檢驗方法?！?/p>

“方法學(xué)驗證這一塊，不知道徐所你有什么建議？”

聽著李景陽的問題，徐衛(wèi)忠微微一愣，這家伙也太著急了吧，都不知道這個新藥是否可行，就想得那么長遠(yuǎn)？

“我覺得你目前的重心還是應(yīng)該先放在數(shù)據(jù)收集上，檢驗方法什么的也應(yīng)該在你確定了穩(wěn)定的工藝之后?！?/p>

自己的提議被否決，李景陽只能聳聳肩，他很想說這就是篩選下來最穩(wěn)定的工藝了吧。

制劑的檢驗項目比起原料來講并不復(fù)雜，難的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性，三批的檢驗結(jié)果如果能夠控制在一定的范圍內(nèi)，那么后續(xù)研究才有可能成功。

在等待檢驗結(jié)果的過程中，徐衛(wèi)忠也慢慢和李景陽交流了起來。

“你用了泊洛沙姆188做表面活性劑？”

“對的，用泊洛沙姆的水溶液制粒，能夠加大顆粒空隙間的載藥量，也能夠達(dá)到更好的溶出效果?！崩罹瓣柦忉尩?。

“原來如此！”徐衛(wèi)忠點頭回應(yīng)。

接著，他又看了一下其他的一些輔料，乳糖、微晶、羥丙甲等等都是一些常見的，不稀奇。

看來，兩種活性物質(zhì)能夠形成穩(wěn)定顆粒的關(guān)鍵還是在濕法制粒工藝選擇上，徐衛(wèi)忠意識到了關(guān)鍵的地方。

攪拌轉(zhuǎn)速、切刀構(gòu)造、粘合劑加入量、粉碎粒度等等都很關(guān)鍵......

李景陽見對方欲言又止，知道對方好奇產(chǎn)品工藝，但是他不可能輕易松口。

畢竟，防人之心不可無。

不過，徐衛(wèi)忠也沒讓他為難，他很有分寸，知道什么該問，什么不該問。

“徐所，你還有其他疑問嗎？”

“確實還有疑問?！毙煨l(wèi)忠也不客氣，他看出來了，這個李景陽有著十分深厚的專業(yè)基礎(chǔ)，特別是在制劑工藝開發(fā)上。

這小子，所做的一切，完全是奔著規(guī)模化生產(chǎn)的路子去走，無論是他提出的方法學(xué)驗證，還是采用的工藝，都是在為之后做鋪墊。

“我想知道，你為什么選擇厄貝沙坦這個新藥和氫氯噻嗪做成復(fù)方？”

這是徐衛(wèi)忠最好奇的一點，選擇氫氯噻嗪他能理解，畢竟經(jīng)過了半個世紀(jì)的市場檢驗，安全性上不會有什么問題。

但是，選擇厄貝沙坦這么一款新藥是需要承擔(dān)風(fēng)險的，潛在的不良反應(yīng)和副作用如果爆發(fā)，可能會十分致命。

李景陽不可能告訴對方，這是自己金手指的獎勵。

但是，想要忽悠一個專業(yè)能力不俗的人，一般的借口顯然不行。

“嗯~~”李景陽假裝思索得很認(rèn)真，“你問我為什么選擇厄貝沙坦，理由很簡單?！?/p>

“哦？”

徐衛(wèi)忠有些期待李景陽的答案了。

“根據(jù)研究，厄貝沙坦生物利用度為60-80%，不受食物的影響。血漿達(dá)峰時間為1-1.5小時，血漿蛋白結(jié)合率為90%，消除半衰期為11-15小時。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài).......”

“從合成方法來看，1-(芴基甲氧基羰基氨基)環(huán)戊羧酸(I)對4-(2-苯氰基)芐胺進(jìn)行酰胺化反應(yīng)，生成物(Ⅲ)再水解脫去N上的保護(hù)基，得到化合物(Ⅳ)。(Ⅳ)和原丁酸三乙酯縮合環(huán)合，得到化合物(V)，再和疊氮鈉反應(yīng)形成四唑.....”

“或者，1-(芴基甲氧羰基氨基)環(huán)戊羧酸(I)和化合物(Ⅳ)縮合，生成物除去N上的保護(hù)基得化合物(Ⅷ)，再和原戊酸三乙酯反應(yīng)......”

“無論哪一種合成方式，副產(chǎn)物并不多.....”

“而且，在藥代動力學(xué)研究中，藥效和劑量在10-600mg范圍內(nèi)顯示出明顯線性相關(guān)性，降壓作用平穩(wěn)而持久，并可通過有效降低夜間血壓來恢復(fù)正常的血壓晝夜節(jié)律......”

“最關(guān)鍵的一點，厄貝沙坦與氫氯噻嗪之間無明顯的相互作用.......”

李景陽說著說著，發(fā)現(xiàn)徐衛(wèi)忠的目光有些不對勁，似乎是很震驚的樣子。

這是什么情況？

對方的這個反應(yīng)讓他有些摸不著頭腦。

難道哪里說的不對？

可是不應(yīng)該呀，腦海中的模擬數(shù)據(jù)不會出錯才對。

李景陽試探性的喊了一句：“徐所？”

徐衛(wèi)忠反應(yīng)過來，急忙回過神。

“你.......”

“你怎么會對這個藥物這么清楚？”徐衛(wèi)忠看向李景陽的眼神發(fā)生了變化，很復(fù)雜。

“額~”李景陽反應(yīng)過來，似乎有些說得太過了，這個時期，厄貝沙坦的專利還沒有公開，很多實驗數(shù)據(jù)根本就不可能被外人知道。

“生物利用度、半衰期你可以說從文獻(xiàn)中查到，甚至你自己研究獲得的數(shù)據(jù)都沒什么問題?！?/p>

“可是，你所說的這個厄貝沙坦的合成路線，后一條我根本沒聽說過.....”

“至于厄貝沙坦與氫氯噻嗪之間是否有相互作用，更是從來沒人研究過?！?/p>

所以，李景陽為什么能夠有這么詳盡的數(shù)據(jù)，答案只有一個，他做過這方面的研究，而且還成功了。

徐衛(wèi)忠直勾勾的看著李景陽，問道：“所以，告訴我，你的研究到底進(jìn)展到了什么程度？”

太不可思議了！

他自以為對于李景陽已經(jīng)十分高看一眼，沒想到還是低估了這個年輕人的可怕。

如今，徐衛(wèi)忠有些相信，李景陽對于這個新藥很可能是真的有十足把握。

如果真是這樣，那絕對是能夠震驚醫(yī)藥行業(yè)的大事件！